新聞記者 | 張馨予編寫 | 樓婍沁1

　　5月1日至今，中國化妝品備案申請注冊總數發生斷崖式下跌。

　　《化妝品注冊備案管理辦法》（下稱《辦法》）從5月1日起宣布實施，新的化妝品注冊辦理備案信息化管理服務平台（下稱“新平台”）也從5月1日起宣布開啟。

　　但在5月1日至19日，國家藥品監督管理局的國內一般化妝品備案信息內容查詢係統沒有發生一切備案號，直至5月20日才發生第一條一般化妝品備案信息內容。6月7日，一般化妝品備案增加至72條。6月10日，一般化妝品備案增加至375條。

　　這代表著新平台發布41天以內，僅有375個一般護膚品取得成功進行辦理備案。而據艾媒公布的《2020年11-12月中國化妝品備案數量及銷售數據分析》，今年我國化妝品備案總數均值每個月做到3.46萬。

　　新辦理備案服務平台發布41天以內，僅有375個一般護膚品取得成功進行辦理備案 全新升級的化妝品注冊辦理備案服務平台伴隨著日化行業的新政策法規而成。

　　1月1日，國務院辦公廳施行的《化妝品監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣布實施，它是我國《化妝品衛生監督條例》自1990年執行至今的初次升級。

　　依據《條例》，國產化妝品分成特殊化妝品和一般護膚品。用以染頭發、燙頭發、美白祛斑、防曬隔離、防止脫發的護膚品及其聲稱新作用的護膚品為特殊化妝品，特殊化妝品之外的護膚品為一般護膚品。

　　我國對特殊化妝品推行申請注冊管理方法，對一般護膚品推行辦理備案管理方法。

　　在國家藥品監督管理局於1月14日舉行的新聞報道會議上，國家藥品監督管理局化妝品監管司管控一處調研員林慶斌表明，一般護膚品發售前不會再設定一切的核查階段，辦理備案人進行辦理備案就可以將商品投入市場。

　　但在新平台發布的一個多月裏，化妝品備案變成一個難點。

　　最先，在新辦理備案服務平台注冊賬號就卡住了一批知名品牌。

　　依據《條例》第三十二條，化妝品注冊人、辦理備案人、委托製造業企業理應設產品質量責任人，產品質量責任人必須有5年之上的生產化妝品或是產品質量管理心得公司。

　　公司在新平台申請辦理化妝品備案人、申請注冊人賬戶時，也務必提交產品質量責任人的材料信息內容，並詳細說明產品質量責任人每一份工作中的曆經和崗位職責。

　　而凡可護膚品科學研究開發設計（廣州市）有限公司研發總監彭冠傑對頁麵時尚潮流表明，領域內產品質量責任人的空缺巨大，造成 一些知名品牌申請辦理的賬戶還未根據準許。

　　彭冠傑表明，許多護膚品品牌缺乏達到產品質量責任人工作經曆的工作人員，這類優秀人才關鍵集中化在生產化妝品公司。但依據國家藥品監督管理局在1月14日公布的數據信息，全國各地各種化妝品注冊辦理備案行為主體有8.七萬多家，護膚品持證上崗製造業企業總數則是5400多家，這表明很多知名品牌很有可能沒有可以出任產品質量責任人的候選人。除此之外，最新政策還規定產品質量責任人不可以在2個及之上知名品牌擔任。

　　護膚品敏感詞網開發設計人李錦聰先前曾對日化行業新聞媒體青眼表明，產品質量責任人的空缺沒有十萬也是有五萬。

　　圖片出處：圖蟲除此之外，最新政策下，知名品牌方和生產化妝品公司由誰來當商品申請注冊人/辦理備案人也變成一個繁雜的難題。

　　先前，護膚品在開展商品辦理備案時，知名品牌方和代工企業被定義為受托人和被受托人的關聯。而《條例》明確提出了申請注冊人/辦理備案人規章製度，之後就不會再有受托人和受受托人的叫法，隻是僅有得到了特殊化妝品商標注冊證的申請注冊人，或是根據化妝品備案的辦理備案人。

　　特別注意的是，最新政策的一大轉變，取決於辦理備案時必須辦理備案人給予商品秘方或是商品全成份，包含全部原材料的成分、混配占比、應用目地等，而且必須給予原材料經銷商的信息內容，基本上相當於將商品秘方公布。

　　這代表著當知名品牌方做為辦理備案人時，必須代工企業向知名品牌方公布商品秘方，隨後才可以開展辦理備案。

　　寧波市愛詩是一家關鍵生產製造眼線筆、眼線液筆、口紅筆等化妝筆的護膚品OEM/ODM公司，合作者包含名創優品、完美日記、小奧汀、colorkey等。該企業辦理備案責任人對頁麵時尚潮流表明，倘若知名品牌方辦理備案，會對代工企業的紀檢工作產生非常大的威協。

　　現階段，寧波市愛詩仍在與協作知名品牌方開展商議，將來很有可能會根據簽定保密協議等方法維護代工企業的商業秘密商品秘方。

　　但是，也有一些護膚品OEM/ODM公司回絕向知名品牌方給予商品秘方，堅持不懈變成辦理備案人。科絲美詩（我國）總助申英豪就在接納青眼訪談時表明，秘方信息內容是企業的專利權，不太可能徹底表露給知名品牌方，讓知名品牌方去辦理備案。

　　完美日記總公司逸仙電商與世界各國好幾家知名化妝品OEM/ODM公司創建了協作，逸仙電商對頁麵時尚潮流表明，現階段正與經銷商創建融入最新政策的商品研發流程及保密性計劃方案。

　　針對內部沒有產品質量責任人的知名品牌來講，讓代工企業做為辦理備案人對商品開展辦理備案，確實也是一種挑選。

　　可是，最新政策下辦理備案人所擔負的義務和風險性都更高，彭冠傑表明這會造成 代工企業更為慎重，會挑更高品質的知名品牌方協作。也就是說，對剛發展的新勢力國貨品牌來講，之後尋找著名代工企業協作的難度係數會高些。

　　此外，最新政策下，辦理備案材料的工作中比以往繁雜、繁雜很多。

　　完美日記總公司逸仙電商層麵表明，在最新政策下，公司需給予更詳細的商品秘方信息內容，這對公司明確提出新的規定，包含再次整理和提前準備商品的有關信息。

　　現階段，新辦理備案服務平台早已公示公告的375條一般化妝品備案中，有8條來源於寧波市愛詩。

　　寧波市愛詩的辦理備案責任人對頁麵時尚潮流表明，這8條全是對於出入口護膚品的辦理備案，而出入口的辦理備案相對性簡易一些。該名責任人表明，寧波市愛詩實際上在新平台遞交了十幾款商品，但僅有8條出入口護膚品的辦理備案根據了。

　　彭冠傑表明，最新政策下化妝品備案的難度係數大大的提高，在其中一個關鍵的緣故是辦理備案材料提前準備的工作中質量互變規律變大，“可能是之前的三倍乃至之上。”

　　圖片出處：圖蟲據專業給予護膚品等商品市場準入製度及合規管理服務項目的浙江省中貿服務企業有限公司匯總，新規下企業必須提前準備的辦理備案材料包含秘方表、商品產品執行標準、檢驗試品信息內容、生產工藝流程、安全風險評估匯報等。

　　安全風險評估匯報是最新政策執行以後才必須提前準備的辦理備案材料。彭冠傑表明，對知名品牌方來講，安全風險評估匯報的提前準備難度係數很高。安全風險評估匯報必須評定原材料的安全性，每一個原材料都需要開展安全係數評定，因此要開展試驗室實驗、梳理參考文獻這些。

　　提前準備安全風險評估研討會增加化妝品備案的周期時間。寧波市愛詩的辦理備案責任人表明，提前準備安全風險評估匯報必須去檢測中心開展檢驗，最少必須三周的時間。

　　提前準備安全風險評估匯報也會提升化妝品備案的花費。寧波市愛詩的辦理備案責任人稱提前準備一份分析報告的花費因實際商品而異，一款商品評定出來最少必須2000-3000元。

　　除此之外，新辦理備案服務平台剛發布一個多月，係統軟件存有很多不穩定的地區。寧波市愛詩的辦理備案責任人表明，辦理備案的全過程中有時候會發生係統異常的狀況，隻有重新再來。彭冠傑則表明係統軟件常常會登錄不上。

　　過去兩年裏，許多 國產貨彩妝品牌憑著迅速上架的對策在銷售市場上快速占領市場份額，而這歸功於化妝品備案周期時間較短。而在新辦理備案服務平台發布後，國貨品牌發布新產品的速率很有可能會在一段時間裏臨時變緩。

　　總而言之，新勢力國貨品牌遭受的危害很有可能更高，由於新知名品牌更有可能欠缺產品質量責任人、仍在與代工企業商議辦理備案人相關事項。而且辦理備案材料準備工作較以往更加繁雜、成本費高些，針對新知名品牌來講壓力更重。

　　但是逸仙電商表明，堅信最新政策會出現穩定期，但伴隨著係統軟件和有關體製的逐步完善，從長久看來，它是推動護膚品產業鏈身心健康井然有序發展趨勢的相應措施。

　　短期內的疼痛是必需的。最新政策對化妝品注冊人/辦理備案人的嚴格管理，會推動護膚品公司開展標準化管理，辦理備案所規定的更細膩的安全風險評估匯報，也可以讓護膚品公司處在更精確和技術專業的管控下，是對顧客的承擔。曆經必需的磨合時間以後，日化行業才可以踏入順向發展趨勢之途。