今日更新消息 新冠口服藥阿茲夫定片今日投產 總部位於平頂山

　　原標題：總部位於平頂山，新冠口服藥阿茲夫定片今日投產

　　來源：頂端新聞ⷦ𒳥—商報⠠⠨蘨€… 孫超

　　8月2日上午，用於新冠病毒肺炎適應症的阿茲夫定片投產儀式，在河南平頂山市城鄉一體化示範區河南真實生物科技有限公司內舉行。

　　真實生物是一家以研發為驅動力的生物科技公司，致力於治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物的研發、製造及商業化。公司追求創新，不斷尋找更新及更好的治療方案，以滿足未被滿足的臨床需求，並逐步確立公司在抗病毒及抗腫瘤藥物研發方麵的優勢，致力於成為具有全球競爭力的生物製藥公司。

　　作為我國首個抗新冠口服藥，性能如何？安全與否？

　　阿茲夫定片治療新冠肺炎適應症注冊Ⅲ期臨床試驗主要療效指標達到預期。獲批開展Ⅲ期臨床試驗兩年多的阿茲夫定片，有望成為我國首個具有完全自主知識產權的口服抗新冠藥物！

　　7月15日，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）宣布，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定片治療新型冠狀病毒適應症的上市申請。

　　2020年4月以來，阿茲夫定片先後在國內外獲批開展Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗結果顯示：

　　顯著改善臨床症狀。阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者症狀改善時間，提高臨床症狀改善的患者比例，達到臨床優效結果。首次給藥後第7天臨床症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%（P值<0.001），受試者臨床狀態改善的中位時間阿茲夫定組與安慰劑組有極顯著統計學差異（P值<0.001）。（PPS集）

　　抑製新冠病毒作用。阿茲夫定片具有抑製新冠病毒的活性，病毒清除時間為5天左右。

　　安全性方麵。阿茲夫定片總體耐受性良好，不良事件發生率阿茲夫定組與安慰劑組無統計學差異，未增加受試者風險。

　　據了解，阿茲夫定片是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥，已在中國、美國等多個國家申請專利並獲授權。作為一款抗病毒小分子口服藥，阿茲夫定片具有廣譜抑製RNA病毒複製的作用，而新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，因此該藥對新冠病毒有抑製作用。

　　真實生物首席科學家杜錦發博士表示：“我們非常高興迎來這一重要時刻，期待阿茲夫定片能早日獲批，為國內乃至全球疫情防控提供一份力量。”

　　阿茲夫定片藥物發明人，原河南師範大學校長，現鄭州大學副書記、副校長常俊標教授表示：“阿茲夫定片作為一種抑製病毒RNA依賴性RNA聚合酶（RdRp）的核苷類似物，能特異性作用於新冠病毒RdRp，從而抑製病毒複製，其藥物靶向性強。”

　　中國工程院院士、中國醫學科學院北京協和醫學院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定片有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重症患者均有效，阿茲夫定片通過一個標本兼治的分子機理治療新冠，這是它與眾不同的生物學特點。”

文章轉載自：新浪新聞

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